박스루킨 대성 아파치 피그백 사례 비교(허가 공문 확인)

박스루킨 민원처리 기한이 하루 앞으로 다가왔습니다. 강아지 심장약 피모벤단 제조품목 허가에 이어서 오늘은 대성 아파치 피그백 제조품목 허가 사례를 보고 박스루킨이 25일 승인이 날지 아니면 보완일지에 대하여 예측해보겠습니다. 아래 포스팅은 저의 주관적인 생각이므로 부담없이 읽어보시고 공감이 되시면 공감(♡) 눌러주세요.

 

 

 

 

정보공개포털

오늘 포스팅은 아래 캡쳐화면을 이용해서 설명드리겠습니다. 정보공개포털에서 가져와서 보기좋게 편집한 자료입니다. 동물용의약품 제조품목(대성 아파치 피그백주)의 허가 과정이 담겨있습니다. 박스루킨은 동물용의약품 제조품목(박스루킨-15 주) 입니다. 아래부터 하나하나 설명드리겠습니다.

 

 

 

동물약품관리과 기술검토 의뢰

<아파치 피그백주>

<박스루킨 15>

2019년 6월 5일 동물용의약품 제조품목(대성 아파치 피그백주) 허가 기술검토를 동물의약품평가과와 세균질병과에 의뢰합니다. 박스루킨의 경우 2020년 10월 20일에 질병진단과와 동물의약품평가과에 기술검토 의뢰를 하였습니다.

 

 

검토결과 알림

<아파치 피그백주>

<박스루킨 15>

동물의약품평가과에서 2019년 9월 30일, 세균질병과에서 2019년 10월 10일 기술검토 결과를 동물의약품관리과로 회신합니다. 제목에 "보완" 이라는 단어는 없습니다. 현재 박스루킨도 질병진단과와 동물의약품평가과에서 기술검토 결과가 회신 된 상태입니다. 아래 보시면 회신까지 걸린 기간이 비슷합니다.(영업일 기준 아님)

아파치 피그백주(좌) / 박스루킨 15(우)

현재까지 봐서는 보완인지 아닌지 알 수 없습니다. 따라서 섣불리 박스루킨이 허가이다 아니다를 판단 할 수 없습니다. 

 

 

보완자료 제출기간 연장

2019년 11월 20일 보완자료 제출기간 연장 알림 공문이 있습니다. 여기서 알 수 있는 것은 기술검토 결과 회신되었고 보완사항이 있더라도 별도로 공문을 시행하지 않는 것입니다. 짐작컨데, 구두상으로 보완통보 후 민원처리기간을 내부적으로 연장하는 듯 합니다. 공문이 시행되지 않을 뿐 허가를 신청한 박셀바이오 사측에서는 결과를 통보받게 되겠죠.

 

 

동물용의약품 제조품목 허가

대성 아파치 피그백주는 민원처리 기한 연장을 두 번이나 했습니다. 보완하는데 시간이 많이 소요된것 입니다. 2019년 10월 10일 세균질병과에서 검토 결과가 온 뒤 추가자료 기술검토 결과가 온 일자는 2020년 6월 23일입니다. 그리고 3일 뒤 제조품목 허가가 납니다. 아래는 정보공개포털에서 원문으로 다운로드 한 동물용의약품 제조품목 허가 공문입니다. 박스루킨도 허가가 난다면 이런식으로 공문이 작성 될 것이니 확인해보시기 바랍니다.

 

 

<동물용의약품 제조품목 허가 공문>

 

동물용의약품 제조품목(대성 아파치 피그백주) 허가(알림).pdf

0.17MB

 

 

 

 

주가변동

대성미생물은 코스닥 상장 된 기업입니다. 보완결과가 나온 2019년 10월 10일과 품목허가 승인일인 2020년 6월 23일 인근 큰 주가변동은 없습니다. 승인 이후 상승한 내용은 뉴스를 찾아보니 광우병 수혜주로 상승한 듯 합니다.

 

 

 

결론

대성 아파치 피그백주는 인터넷에 검색해도 어떤 의약품인지 나오지 않을 정도로 주목을 받지 못하는 의약품이고 박스루킨은 세계최초의 반려견 전용 항암면역치료제 이므로 비교하는 것은 불가능하다고 생각합니다. 또한, 박스루킨은 6개월 전부터 농림축산검역본부와 사전협의를 하였다는 점에 비추어 볼 때 개인적으로 승인에 무게를 두고 있습니다. 감사합니다.

 

 

 

 

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